无辅料压片

无辅料压片湿法制粒压片原、辅料的质量控制及处理:医学教育网打印我要纠错原、辅料的质量控制一切原、辅料均应符合有关标准。片剂的疗效与其中药物的溶出度有关，并与晶型等有关，必要时应检定其晶型等，多数辅料是高分子材料，应选定其型号和规格，例如纤维素衍生物的取代度、粘度等。由于片剂生产过程主要为物理过程，因此应控制某些辅料例如助流剂、润滑剂等的物理性质，例如粒度和粒度分布等。原、辅料的预处理必要时，原、辅料应经粉碎、过筛，以利于混合均匀，并利于难溶性药物的溶出。对于溶解度很小的，必要时经微粉化处理使粒径减小（如）以提高溶出度；有时也可将药物与辅料共同研磨以提高粉碎效率。处方中各组分用量差异大，医学教育|网搜集整理应采用递增稀释法或溶剂分散法以保证混合均匀。

无辅料压片众所周知，任何医药片剂都需要辅料，以便于成型，保存。有时候，辅料甚至比原粉还多，从而造成人们不得不同时服用可能毫无疗效而且可能会导致不良反应的药用辅料，并可能会对药物的吸收产生负面影响，特别对于冬虫夏装这种珍稀药材。而极草通过独创的发明，彻底摆脱了片剂必须辅料的历史，让冬虫夏草纯粉压片成为了可能，消费者购买的，也是的冬虫夏草。据了解，一般中医药领域，制备片剂时都是先要根据药物的性质和临床用药要求选择适宜的辅料，经过混合加工，使其具有良好的流动性和可压性。目前将冬虫夏草制成片剂的工艺中一般都需要与其它药材混合使用或加入大量的辅料用以赋形。按药剂学分类，其中所谓的全粉片通常也是加入了船适宜的辅料后压制而成，并非完全使用中药材粉末压片。如中国申请（公开号）虫草或虫草提取物含片，该文献公开了该含片中虫草或虫草提取物用量为辅料用量为实施例中实际应用中虫草或虫草提取物的用量也仅为，其在制备时添加。

无辅料压片微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好，药品的容纳量较大（即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响）。预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流动性好，休止角，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好；本品有自身润滑作用，推片力小。用本品压片时，应含有适量的水分，否则片剂的硬度不足；为改善片剂的外观而加入润滑剂时，如选用硬脂酸镁，应尽量减少用量，否则影响片剂的硬度，硬脂酸对片剂的硬度影响较小。单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好，但片剂的脆碎度不太好，如与微晶纤维素配合应用，则效果更好。乳糖（喷雾干燥品等磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。复合辅料国外有多种直接压片用的辅料，医学教育网搜集整理多数主要由糖类组成，例如前述的“”即由乳糖交联组成，并成细颗粒状；再如“-”主要由蔗糖制成：“”由麦芽糖。

无辅料压片每种成分均符合当前广泛应用的几种药典所规定的质量标准，从而在产品生产最初阶段－原材料上确保产品质量。称重称重称重称重工艺步骤减少到仅几部操作我们提供给您的辅料是通过特殊工艺生产的产品，具有以下特点：卓越的流动性理想的粒径分布易与活性成分混合充分，无分层现象受润滑剂影响小－粒径分布.µ用于直接压片的辅料流动性比较休止角即使应用较低压片力，也能够确保片子的药片力硬度简单物理混合采用旋转式压片硬度转速压片力压片机旋转速度及压片力对低剂量药物片子硬度的影响应用制得片子具有非常低的脆碎度药物活性成分咖啡因硬脂酸镁.粒径分布。

无辅料压片盛坤贤摘要：正是一种特殊工艺制备的麦芽糊精,由淀粉水解喷雾干燥而得,已载入年美国药学会编写的“药用辅料手册”。本文以与其它辅料作比较。其他辅料中属于乳糖类的有两种,属于蔗糖类的有-一种,属于淀粉水解物的有、两种,属于纤维素类的有、两种,属于无机盐的有磷酸氢钙及二水硫酸钙两种。含水量.,平均粒径,密度.直接压片新辅料工艺制备含水量喷雾干燥二水硫酸钙麦芽糊精淀粉水解物磷酸氢钙流动速率正文快照：厂是一种特殊工艺制备的麦芽糊精,由淀粉水解喷雾干燥而得,已载入年美国药学会编写的“药用辅料手册,。本文以与其它辅料作比较。其他辅料中属于乳糖类的有一.’。、,两种,属于蔗糖类的有种,属侯新朴,压汞法在固体剂型研究中的应用北京大学学报医学版年期刘江斌余宇黄兴华射线荧光光谱法测定矿石中微量铌和钽甘肃省化学会成立六十周年学术报告会暨二十三届年会论文集年王雪莉高建义郭启雷朱春燕中药制剂进展第三届生物多样性保护与利用高新科。

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无辅料压片针对仿制药在工程，我们公司启动了一个缓释片的二次开发，通过某些渠道找到了原研产品的处方工艺。该缓释片的骨架材料为，研究发现高品质的可压性确实好。原研工艺采用的是外加辅料法，我们也参照这个工艺进行了模拟。首先是主药与粘合剂进行制粒，干燥，然后添加骨架材料及润滑剂等（所添加的外加辅料占的质量比重）直接进行总混后压片。整个工艺流程比以前的工艺省时一半以上，且节约人力成本，可操作性强。问题主要有两个，一是需采用类似于卡乐康这样优质的（可压性好），这无疑增加了物料成本，然而，物料成本可通过过程操作和人力成本的降低来进行补偿。第二个问题是，由于是外加辅料法进行压片，对压片机性能有所要求，公司这台老爷车压片机的压力开到开始震动了，且压制的片子成型很差，脆碎度非常不理想。随后，我们带着总混后样品到上海天翔，北京国药龙立进行了压片，选用高性能的压片机，成型和脆碎度良好，虽然机器震动不大，但是主压压力仍需（所选用的压。

无辅料压片有没人试过，少量药材粉末加浸膏粉，制粒，干燥，压片？不能加任何辅料。可以喷雾制粒，可以浸膏加药材粉末制粒。版主的工艺可能可有点困难，由于有膏粉的存在，即使不加任何辅料喷雾制粒能行得通，浸膏加药材粉末制粒也能行得通，压片也要加润滑剂呀，加润滑剂不仅起润滑作用，而且压片时润滑剂还要起抗粘冲作用，特别是颗粒中有膏粉成份存在，粘冲程度可能会很大。可以先试试浸膏加药材粉末制粒的思路，不加润滑剂压片，如果粘冲，只能加润滑剂啦！楼主的情况，片子的成型性和崩解会是潜在的问题，如果可压性差，硬度低，不加辅料不好解决，同样，如果崩解不好，不加辅料也不好解决。可以选择最小的辅料用量，但如果一点辅料都不用是不合理的。不知道楼主为什么要这么做，我觉得片剂算压出来了，崩解估计也不行，崩解试验中片剂只会缓慢的溶蚀，不会有明显的崩解原来做过一个处方中浸膏比例特别高的片子（浸膏比例大概，发现存在两个问题，制粒很难，试了各种比例的水。

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