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交大碎石机,随着凉山州中级人民法院川凉中行终字第号行政裁定书送达到会东县药品监督管理局(下称会东县药监局),有关会东县某医院使用未经注册的型体外冲击波碎石机一案,以原告上海交大南洋医疗器械有限公司(即涉案医疗器械生产厂家,下称南洋公司)自动撤回上诉而终审裁定。被告会东县药监局在本案中所做出的行政处罚决定,经受住了法律的考验,得到了高度赞扬。据了解,这是凉山州首例因医疗器械执法问题所引发的行政诉讼案。一封来自凉山州药品监督管理局(下称州药监局)过来的举报信摆在了会东县药监局的办公桌上。信中举报,会东县某医院使用的型体外冲击波碎石机是生产厂家冒用注册证的假机器。与此同时,这封举报信还寄到了四川省药品监督管理局,省药监局督促凉山尽快查明此案。州药监局党组深感案情重大,立即派出稽查支队、医疗器械科的同志前往会东督办此案。接报后,会东药监局立即组织执法人员进行了现场检查。果然,在被举报医院的碎石专科检查到了正在使用的标。
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交大碎石机技术参数及配置上海交大医疗器械研制中心上海卡姆南洋医疗器械有限公司技术参数一、主要用途泌尿系结石碎石。二、治疗的适用对象及疗效、对以下泌尿系结石,一次碎石成功率,碎石总有效率。对胆功能正常,单个直径结石,碎石总有效率。本设备适用身高-米,体重千克,无严重心脏、肾脏、肝脏疾病的病人。三、正常工作条件、环境:外界温度相对湿度大气压强-。电源,、空间:主机房面积,高度楼面承重、地线:要求二套独立地线,接地电阻欧姆四、冲击波发生器、冲击波焦区压力场参数脉冲前沿.脉宽、能量参数高压放电范围.土.精确缩小范围,一步到位。高压放电电容储能、其他冲击波源可沿焦点弧面运动。冲击波源可方便移离治疗床下,与拍片、透视、手术等使用时不干涉。冲击波源可与液电冲击波源兼容(互换)。五、定位系统采用线及超双定位系统。线定位,采用球面运动臂单线双向透视定位。寸东芝影像增强器(可选配一体化东芝寸三视野或者泰雷兹寸三视野增强器。
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